pcr實驗(yan)室建設的(de)標(biao)準

       pcr實(shi)驗(yan)室建設主(zhu)要利用(yong)PCR(聚合(he)酶鏈反應(ying))對疾病的(de)(de)診斷和治(zhi)療進行監控。pcr實(shi)驗(yan)室建設是生物醫學領域的(de)(de)一(yi)次革命性(xing)(xing)革新(xin)，具有(you)深遠的(de)(de)歷史(shi)意(yi)義，但(dan)在(zai)90年代，部(bu)(bu)分(fen)中國醫療機構開始對此問(wen)題予以重視，由(you)于(yu)PCR技術在(zai)技術、規范管(guan)理(li)等(deng)方面的(de)(de)應(ying)用(yong)日益(yi)增多，導致(zhi)檢測報(bao)告出(chu)現假陽(yang)性(xing)(xing)、假陰性(xing)(xing)，甚至偽造，本(ben)研究結果具有(you)一(yi)定的(de)(de)臨(lin)床(chuang)意(yi)義。因而，PCR技術在(zai)臨(lin)床(chuang)應(ying)用(yong)過程中出(chu)現的(de)(de)一(yi)系列(lie)問(wen)題已(yi)引起衛生部(bu)(bu)管(guan)理(li)部(bu)(bu)門的(de)(de)高(gao)度(du)重視。現在(zai)，國內已(yi)有(you)兩篇論文(wen)提出(chu)在(zai)PCR實(shi)驗(yan)室中建立(li)并實(shi)現PCR技術的(de)(de)基本(ben)條件，這就是今天小編就帶大家了解一(yi)下pcr實(shi)驗(yan)室建設標準(zhun)！

①標準PCR實驗室。

②遵照PCR實(shi)驗室制作質量手冊。

③PCR專家培訓(PCR監測證書(shu))

④采(cai)用生產認可(ke)的(de)PCR試劑。具備(bei)二(er)級以上(shang)資質的(de)醫院(yuan)可(ke)以向衛生部或省級臨床檢(jian)驗中心申請(qing)技術鑒定。

pcr實(shi)驗室建設規則：

1.完成PCR實驗(yan)室(shi)技(ji)術檢驗(yan)申請。

2.匯報PCR實驗室(shi)(shi)的基(ji)本情(qing)況(kuang)，包括實驗室(shi)(shi)檢(jian)查(cha)的基(ji)本情(qing)況(kuang)，尤其是(shi)基(ji)因(yin)擴增檢(jian)測實驗室(shi)(shi)，重(zhong)點分析(xi)(xi)了必要性和可行(xing)性、項目運作、人(ren)員(yuan)配置狀況(kuang)、內部質量管(guan)理體系實施(shi)和效果(guo)分析(xi)(xi)。

3.醫療機構(gou)許可證；

4.計(ji)劃(hua)確定PCR實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)醫(yi)院的醫(yi)療(liao)衛生資(zi)源狀況(kuang).分析(xi)PCR實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的需求及實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)運作預測(ce)。

5.計劃(hua)制訂PCR實驗室的安(an)裝程(cheng)序。

6.PCR實(shi)驗室主任的簡歷。

7.PCR實(shi)驗(yan)室人員名單(附實(shi)驗(yan)室工作人員簡歷)

8.提(ti)供PCR實(shi)驗(yan)室主要儀器設備(bei)表。

9.PCR實驗室(shi)診斷項(xiang)目。